ISO9000的發(fā)展與來歷
1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176,專門負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176,專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn),從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。
人們并未等太長時(shí)間,在各國專家努力的基礎(chǔ)上,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn),被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路較好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu),開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家,等待注冊的公司隊(duì)伍如此之長,要等上幾個月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是,要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求,把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。