我們先從ISO認證說(shuō)起。ISO,是國際標準化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO一來(lái)源于希臘語(yǔ)“ISOS”,即“EQUAL”——平等。ISO國際標準組織成立于1946年,中國是ISO的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術(shù)監督局(CSBTS)。
ISO9001認證,是ISO9000系列標準中的一個(gè),它有兩個(gè)兄弟,一個(gè)叫 ISO9002,一個(gè)叫ISO9003。
ISO9000認證族三兄弟分別代表了不同的的三種模式,只是針對范圍不同,而對產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力的要求是一樣的,可信度是等同的。所以三個(gè)標準無(wú)高低之分,所頒發(fā)的三種認證證書(shū)也無(wú)高低之分,由企業(yè)根據自己的情況進(jìn)行選擇,一般化妝品行業(yè)會(huì )選擇ISO9001。
ISO9000系列標準,是ISO找來(lái)幾個(gè)歐洲的企業(yè)管理醫生研制出的一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證“藥方”。按ISO9000族標準建立的質(zhì)量體系,能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際功效,同時(shí)也為顧客和第三方認可打好基礎,提供認可。
同上,ISO22716也是一個(gè)國際通用的“度量衡”,相對于ISO9000適用于所有行業(yè),ISO22716就只針對于化妝品行業(yè)。
它的前身叫化妝品GMP(Good Manufacturing Practice)指南,即良好生產(chǎn)規范。由FDA于1992年頒布,2007年修正為“ISO 22716:2007”,該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求,借鑒了ISO9001質(zhì)量管理體系理論基礎,完整、系統地為化妝品生產(chǎn)企業(yè)規定了從原料到成品出廠(chǎng)所有需要管理的環(huán)節,是一個(gè)既注重化妝品生產(chǎn),確保質(zhì)量安全又關(guān)注企業(yè)管理可操作性的權威標準。
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