引言

第一份ISO9000系列標準于1987年出版，并成為ISO標準中應用較廣泛的標準。現行的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》已經(jīng)被廣泛使用到各個(gè)領(lǐng)域。然而，近年來(lái)，迅速變化且日益復雜的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，包含信息、技術(shù)的快速革新，以及全球一體化的發(fā)展、新的管理技術(shù)的應用，多種管理體系整合的需要等因素得到了越來(lái)越多的關(guān)注，而作為長(cháng)期經(jīng)濟發(fā)展的基礎之一、發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視。ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )/質(zhì)量體系分委會(huì )）的愿景是希望通過(guò)改版質(zhì)量管理體系，為未來(lái)10年左右的時(shí)間提供一系列穩定的核心要求；使以ISO9001為主的各項標準能在“世界范圍內被認識和關(guān)注，希望這些標準能成為組織主動(dòng)實(shí)現持續發(fā)展的組成部分”。文章介紹了ISO/FDIS9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》相對于2008版標準的主要變化，以及新版標準如何在企業(yè)中導入與實(shí)施，選取了新版標準較顯著(zhù)的2個(gè)內容:組織環(huán)境和風(fēng)險管理，并結合中能硅業(yè)的實(shí)際，闡述了該內容在企業(yè)中實(shí)施的建議。

12015版ISO9001標準的主要變化

1.1體系的結構變化

今后所有的ISO標準原則上都采用AnnexSL相同的結構，即：總條款相同，都是10個(gè)條款；每個(gè)條款以及大部分的分條款的標題都是一致的；不同標準共用的一些術(shù)語(yǔ)和定義的解釋一致等等。

1.2體系的概念性變化

新版標準用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中的“產(chǎn)品”；用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購”，包括外包過(guò)程；更加關(guān)注客戶(hù)及其他相關(guān)方；關(guān)注風(fēng)險管理的應用；文件上具有更大的靈活性，如不再有手冊、程序文件的硬性要求，用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；賦予較高管理者更積極的角色；強調體系與組織的實(shí)際業(yè)務(wù)流程的整合等等。

1.3要求內容的變化（新增）

1.3.1組織環(huán)境

如今的經(jīng)營(yíng)環(huán)境在快速轉變，包括宏觀(guān)經(jīng)濟形勢、市場(chǎng)競爭態(tài)勢、消費習性、技術(shù)革新與應用，乃至員工的心態(tài)等等。作為追求持續成功的管理者，如何把握組織內、外部環(huán)境而達到可持續發(fā)展？這是新版標準的亮點(diǎn)之一。

1.3.2風(fēng)險管理

風(fēng)險無(wú)時(shí)不在，無(wú)處不在。如何管理風(fēng)險，是企業(yè)和追求持續成功的管理者必須關(guān)注的重要事項。對風(fēng)險的識別、分析、評估和處理是系統對風(fēng)險管理的重要過(guò)程。

1.3.3領(lǐng)導力

較高管理者的支持、參與和指導是組織持續成功的關(guān)鍵因素之一。本次標準修訂對較高管理者提出了比以往更多、更具體的要求，將會(huì )使較高管理者更多地投入到管理體系的運作中。

22015版ISO9001標準修訂的其他關(guān)注點(diǎn)

（1）新版標準修訂過(guò)程中對“質(zhì)量管理原則”進(jìn)行了評審，對“原則”進(jìn)行了一些細微的修改，新版標準只有7項“質(zhì)量管理原則”：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導作用、全員參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。

（2）新版ISO9001標準很清晰地體現了所有管理體系都應有的3個(gè)核心概念，即過(guò)程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán)。

（3）新版ISO9001標準中，大多數要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現預期結果、關(guān)注績(jì)效。

3新版標準導入與實(shí)施

（1）學(xué)習和理解標準。

（2）做轉版前的準備工作。由于修訂的標準變化較大、涉及面較廣，轉版認證審核可能需要覆蓋組織的全過(guò)程。企業(yè)能夠做的準備可包括：標準的培訓、差距的分析、標準的導入等。

（3）標準的培訓。包括：標準理解、組織環(huán)境分析、風(fēng)險管理實(shí)務(wù)、文件與記錄編制要求、基于風(fēng)險的審核技巧等。

（4）進(jìn)行差距分析。詳細評估并列出目前體系與新版標準的差距，包括文件、能力、運行和實(shí)際運行記錄等各方面的差距。

（5）制定轉版計劃。每頁(yè)差距都需要行動(dòng)，逐一安排計劃，包括明確職責、預期輸出、設定時(shí)間進(jìn)度等。

（6）標準實(shí)施。一些計劃項目可能簡(jiǎn)單就完成，一些則需要反復試驗和改進(jìn)，積累和提升。比如組織環(huán)境、風(fēng)險管理，可以很簡(jiǎn)單地按照標準要求和培訓說(shuō)明進(jìn)行基本的作業(yè)；但是如果從戰略高度考慮，就需要更多的知識、更高層的參與以及更多的組織戰略規劃方面的信息，而且無(wú)法一蹴而就。分析方法本身需要持續改進(jìn)，分析成果的得出也不是一勞永逸。標準要求不僅僅是操作的規則，更是企業(yè)完善管理的理念，規劃發(fā)展的方向。

（7）轉版、換證。ISO/IAF組織將轉版期限初步設定為3年。正式版本發(fā)布18個(gè)月后，企業(yè)將不能再用舊版申請認證，只有監督與換證審核是被允許的。正式版本發(fā)布3年后，企業(yè)將只能用新版進(jìn)行審核。在這3年內所有組織都會(huì )經(jīng)歷一次換證審核。但是，更早實(shí)施新版標準通常也意味著(zhù)更早受益，以獲得客戶(hù)的信賴(lài)，在同業(yè)競爭中獲得領(lǐng)先優(yōu)勢等等。

如果在換證審核時(shí)進(jìn)行轉版，會(huì )是一個(gè)審核費用較經(jīng)濟的方案。

4組織環(huán)境

價(jià)格不斷下調，但是成本卻不斷上升。不論是高科技行業(yè)還是傳統行業(yè)，不論是私企還是國營(yíng)，都面臨相似的挑戰。

不僅如此，幾乎各方面都在快速演變：產(chǎn)品壽命周期越來(lái)越短、新產(chǎn)品推出速度越來(lái)越快、新的競爭者不斷涌現、顛覆性的甚至跨行業(yè)顛覆性的產(chǎn)品時(shí)有出現、新的經(jīng)營(yíng)模式不可預知帶來(lái)的沖擊等，與此同時(shí)，宏觀(guān)經(jīng)濟調整、產(chǎn)業(yè)政策變化，不一而足。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系國際標準與時(shí)俱進(jìn)，添加了組織環(huán)境的要素，它既要考慮內部因素：組織的價(jià)值觀(guān)、文化、知識和績(jì)效；也要考慮外部因素：法律的、技術(shù)的、競爭的、市場(chǎng)的、文化的、社會(huì )的和經(jīng)濟的環(huán)境。為了符合標準要求，組織可以應用一些可參考的模板，如PEST，改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)管理思維，從而規避風(fēng)險、獲得競爭優(yōu)勢。

4.1環(huán)境分析

（1）PEST模型：是環(huán)境分析的一種有效方法，通過(guò)對政治（Political）、經(jīng)濟（Economic）、社會(huì )（Social）和技術(shù)（Technological）4個(gè)方面的若干影響因素進(jìn)行總結，幫助行業(yè)或組織分析和總結相對關(guān)鍵和重要的影響因素，以確立較終的戰略目標。如：政治：可持續發(fā)展、和諧社會(huì )、行業(yè)管理政策趨勢等；經(jīng)濟：濟轉型、宏觀(guān)經(jīng)濟對行業(yè)的影響、國際競爭等；社會(huì )：以人為本、價(jià)值導向、社會(huì )責任等；技術(shù)：行業(yè)新技術(shù)、國際發(fā)展趨勢、互聯(lián)網(wǎng)+等。

2016年對于中能硅業(yè)來(lái)說(shuō)，政策上，國家發(fā)布了一系列利好政策：國家能源局《關(guān)于下達2015年光伏發(fā)電建設實(shí)施方案的通知》；國家電網(wǎng)公司《關(guān)于轉發(fā)國家能源局關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)分布式光伏發(fā)電有關(guān)政策的通知》；國務(wù)院“光伏產(chǎn)業(yè)被國務(wù)院列入2015年落實(shí)《政府工作報告》重點(diǎn)目錄”；經(jīng)濟上，受產(chǎn)業(yè)政策的支持，光伏下游需求強勁，硅片、電池、組件等相關(guān)環(huán)節出現了一輪快速增長(cháng)的勢頭；技術(shù)上，中能硅業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品；以“競爭驅動(dòng)，價(jià)值引領(lǐng)，協(xié)同一家”為核心價(jià)值觀(guān)，通過(guò)細致地戰略分析，制定嚴密的戰略規劃、部署、執行、監控措施，針對內外部環(huán)境的變化，做出快速反應和戰略調整，使公司不斷發(fā)展壯大，發(fā)展成世界一流的多晶硅生產(chǎn)企業(yè)。

（2）五力模型：企業(yè)行業(yè)環(huán)境分析中波特五力模型的主要內容包括：潛在的行業(yè)新進(jìn)入者、替代品的威脅、買(mǎi)方討價(jià)還價(jià)的能力、供應商討價(jià)還價(jià)的能力、現有競爭者之間的競爭：這種競爭力量是企業(yè)所面對的較強大的一種力量，這些競爭者根據自己的一整套規劃，運用各種手段（價(jià)格、質(zhì)量、造型、服務(wù)、擔保、廣告、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )、創(chuàng )新等）力圖在市場(chǎng)上占據有利地位和爭奪更多的消費者，對行業(yè)造成了極大的威脅。“其他利益相關(guān)者”是管理學(xué)家弗雷曼建議加到波特的競爭模型中去的。這些利益相關(guān)者是政府、工會(huì )、地方社區、借貸人、貿易組織、股東、特殊利益集團。其中，政府的作用力較大。

對于光伏產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，目前出現了對新材料“碳”的金剛石薄膜、類(lèi)金剛石薄膜電池的研究。但這類(lèi)太陽(yáng)能尚處于研發(fā)階段；基于石墨烯材料電池的轉換效率尚低；可見(jiàn)在未來(lái)幾年內，薄膜及其他新型太陽(yáng)能電池不會(huì )對晶硅電池構成威脅，晶硅仍將是光伏發(fā)電的主導型路線(xiàn)。但是，現有競爭者之間的競爭依舊殘酷，南方電價(jià)遠遠高于北方電價(jià)，成本戰對中能硅業(yè)依然是極大的威脅。

5風(fēng)險管理

隨著(zhù)經(jīng)濟全球化，金融國際化的推進(jìn)以及金融創(chuàng )新活動(dòng)的蓬勃興起，風(fēng)險已成為新時(shí)代的主要特征，風(fēng)險可以說(shuō)是無(wú)處不在，無(wú)時(shí)不有。企業(yè)只有重視并對風(fēng)險進(jìn)行有效管理，才能化風(fēng)險為機會(huì )，而風(fēng)險管理也成為企業(yè)追求長(cháng)期發(fā)展的核心競爭力。

美國COSO組織早在2004年就發(fā)布了《企業(yè)風(fēng)險管理整合框架》，其可以適用于各類(lèi)企業(yè)的風(fēng)險管理工作，并提出了企業(yè)構成全面風(fēng)險管理的8個(gè)要素：即內部環(huán)境、目標設定、事項識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險應對、控制活動(dòng)、信息與溝通和監控。

5.1風(fēng)險分類(lèi)

（1）按損失的原因分為：自然風(fēng)險、社會(huì )風(fēng)險、經(jīng)濟風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、政治風(fēng)險、法律風(fēng)險。

（2）按風(fēng)險損害的對象分類(lèi)：財產(chǎn)風(fēng)險、人身風(fēng)險

5.2風(fēng)險管理四步法

（1）風(fēng)險識別。識別風(fēng)險不僅要考慮有關(guān)事件可能帶來(lái)的損失，也要考慮其中蘊含的機會(huì )。

（2）風(fēng)險分析。是對風(fēng)險發(fā)生后果及其可能性以及風(fēng)險的其他屬性進(jìn)行分析。即確定風(fēng)險等級。可以定性或定量，或將兩者結合。定性：用詞語(yǔ)描述風(fēng)險潛在后果的大小（例如高、中、低）和那些后果發(fā)生的可能性（例如可能性低、時(shí)常發(fā)生、高頻率發(fā)生）。定量：用數值描述后果和發(fā)生的可能性（例如可能性低、時(shí)常發(fā)生、高頻率發(fā)生）。定量：用數值描述后果和發(fā)生的可能性

（3）風(fēng)險評價(jià)。根據風(fēng)險分析的結果，決定哪些風(fēng)險需要處理以及實(shí)施處理的先后次序。將風(fēng)險等級與所指定的風(fēng)險準則作比較。

（4）風(fēng)險處理。它包含選擇一個(gè)或多個(gè)降低風(fēng)險的選項，并實(shí)施這些選項。

以中能硅業(yè)拆還原爐中多晶硅棒（一根U型棒200多公斤重）這一工序為例。

5.3風(fēng)險管理工具

5.3.1SWOT

SWOT分析法，用來(lái)確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢（strength）、競爭劣勢（weakness）、機會(huì )（opportunity）和威脅（threat），從而將公司的戰略與公司內部資源、外部環(huán)境可以有機地結合起來(lái)的一種科學(xué)的分析方法。

優(yōu)勢，是組織的內部環(huán)境，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財政來(lái)源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規模經(jīng)濟；產(chǎn)品質(zhì)量；市場(chǎng)份額；成本優(yōu)勢；廣告攻勢等。劣勢，也是組織的內部環(huán)境，具體包括：設備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)；研究開(kāi)發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營(yíng)不善；產(chǎn)品積壓；競爭力差等。機會(huì )，是組織的外部環(huán)境，具體包括：新產(chǎn)品；新市場(chǎng)；新需求；外國市場(chǎng)壁壘解除；競爭對手失誤等。威脅，也是組織的外部環(huán)境，具體包括：新的競爭對手；替代產(chǎn)品增多；市場(chǎng)緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟衰退；客戶(hù)偏好改變；突發(fā)事件等。

5.3.2FMEA潛在失效模式分析（以中能硅業(yè)精餾工序為例）

5.4風(fēng)險管理在ISO9001：2015中的應用2016年，還將導入知識管理體系、對兩化（工業(yè)化和信息化）進(jìn)行貫標，通過(guò)多種管理體系的整合，實(shí)現中能硅業(yè)的可持續性發(fā)展。